国内三项治疗性乙肝疫苗研究进入二期临床
国内开展的三项治疗性乙肝疫苗即乙肝抗原-抗体复合物疫苗、治疗性多肽疫苗和蛋白疫苗业已获得国家食品药品监督管理局批准进入二期临床,目前正处于用药后的临床观察随访阶段。
临床研究报告显示,治疗性乙肝疫苗可望打破慢性乙肝病毒感染患者最主要的免疫学反应紊乱,即对乙肝病毒及其抗原不产生免疫应答--免疫耐受状态,开辟乙肝特异性免疫治疗新途径。
治疗性蛋白疫苗课题组负责人、我国著名肝病专家张宜俊教授介绍说,传统的疫苗一般只有预防效果,对已感染的病人却束手无策。而治疗性疫苗的长处正是“教会”人体免疫系统正确识别“敌人”,打破机体的免疫耐受状态,从而恢复或启动免疫应答机制,产生内源性细胞因子,再配合抗病毒药物,达到临床上的高效与低复发。
据悉,广东省银行医院肝病中心采用“三结合”治疗方案对转氨升高的慢性乙肝患者疗效确切,115例患者治疗半年左右病毒复制指标转阴率达七成左右,较单用抗病毒药疗效提高一倍。国内外专家认为,这种综合治疗将是今后乙肝治疗的一个方向。
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